En Linde Healthcare estamos plenamente concientes que nuestro cliente o usuario final es un paciente y que por lo tanto, nuestros productos y servicios deben cumplir con estrictas normas de Calidad, concepto al que entendemos como un proceso de mejora continua.
Es así como estamos en permanente revisión de nuestros procedimientos para poder detectar y solucionar nuestras deficiencias.
Cabe destacar que durante los últimos años se ha impuesto mundialmente el concepto que los gases medicinales son productos farmacéuticos, lo que plantea una serie de desafíos para nuestra empresa. Pero hemos aceptado el desafío y aún más, hemos liderado en Chile el trabajo junto a las autoridades de salud, orientado a desarrollar e implementar una normativa local para estos medicamentos. Para cumplir con nuestro objetivo, estamos desarrollando varios proyectos cuya principal meta es alcanzar en nuestros procesos un estándar farmacéutico, lo que nos permitirá estar alineado con los requerimientos de Calidad, cada día más exigentes.
- Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. D.S. 1876/1995
- Norma Técnica para el cumplimiento de BPM para la fabricación, llenado, almacenamiento y distribución de gases medicinales. (En aprobación)
- Norma Chilena Oficial NCh 2168. OF 91.
“Gases comprimidos – Oxígeno – Clasificación, requisitos de calidad y métodos de muestreo y análisis.”
- Norma Chilena Oficial NCh 2196.
“Gases comprimidos–Redes de tubería para distribución de gases no inflamables de uso médico-Requisitos generales para su construcción funcionamiento.